Nuevo sistema de imagen «donado mejorado»
CellChek D + presenta una patente solicitada para el sistema de imágenes «Donor Enhance» que proporciona vistas notables del endotelio, la estructura intraestomal y el epitelio. El abanico de información nueva para tomar mejores decisiones clínicas es espectacular (juego de palabras): células sanguíneas, hongos, cortes de queratomo rugoso, células muertas, anomalías epiteliales. Nunca hemos tenido esta visión del material preimplantado. Los cirujanos de la córnea están encontrando que esta información es esclarecedora para ayudar a comprender el éxito y el fracaso del injerto.
Nuevo sistema de imagen «donado mejorado»
CellChek D + presenta una patente solicitada para el sistema de imágenes «Donor Enhance» que proporciona vistas notables del endotelio, la estructura intraestomal y el epitelio. El abanico de información nueva para tomar mejores decisiones clínicas es espectacular (juego de palabras): células sanguíneas, hongos, cortes de queratomo rugoso, células muertas, anomalías epiteliales. Nunca hemos tenido esta visión del material preimplantado. Los cirujanos de la córnea están encontrando que esta información es esclarecedora para ayudar a comprender el éxito y el fracaso del injerto.
Visión general amplia pero con grandes áreas analíticas de múltiples muestras
CellChek D y D + cuentan con una nueva función de buscador con herramientas digitales de medición / documentación.
Métodos patentados de análisis celular
Todos los microscopios especulares de Konan cuentan con el Método de análisis central. El Método central se menciona en los minutos del panel de la FDA como el «estándar de oro» y es utilizado por prácticamente todos los centros de lectura profesionales para la evaluación independiente de la analítica endotelial corneal. en el que son visibles áreas relativamente pequeñas continuas de células visibles. El método Flex-Center es la tercera herramienta para las córneas enfermas en etapa avanzada en las que solo se ven muy pocas células. Con este método de conteo perimetral semiautomático, nuevamente, se logra una alta precisión y repetibilidad. Solo Konan proporciona el rico conjunto de herramientas analíticas para una evaluación confiable de todo el espectro de afecciones corneales.
No es sorprendente que Konan sea el estándar de oro mundial en evaluación endotelial corneal.
Full Graft Imaging
CellChek D and D+ provide a total picture of the cornea. Use digital measurement tools to identify, measure and document cornea dimensions, defects, and scars.
Especificaciones de CellChek D y EB-10
| CELLCHEK D+ | EB-10 | |
|---|---|---|
| Campo de visión | 1000 x 750 µm | 480 X 600 µm |
| Área de análisis (cada área de múltiples campos) | 400 X 300 µm X 4 areas (max 480,000 µm2) |
200 X 280 µm |
| Compatibilidad de cámara | Numedis Life 4C®, Krolman®, B+L®, Stephens® | Life 4C®, Alcon®, Bausch+Lomb®, Krolman® |
| Dimensiones del vial | hasta 35 mm de diámetro | hasta 35 mm de diámetro |
| Rango de termómetro | 0 ° a 45 ° C | 0 ° a 45 ° C |
| Rangos de traducción de etapas | X, Y y Z = 16 mm, inclinación = 15 ° | X, Y y Z = 16 mm, inclinación = 15 ° |
| Iluminación | Halógeno | LED: longitud de onda primaria 525 nm |
| Cámaras | CMOS dual: buscador y córnea | CMOS dual: buscador y córnea |
| Monitor | Alimentación de datos digitales a la computadora | LCD a bordo: temperatura y paquimetría |
| Eléctrico | 100-240 VAC, 50/60 Hz, 50 VA | 100-240 VAC, 50/60 Hz, 50 VA |
| Tamaño | 280 (W) X 215 (H) X 265 (D) mm | 200 (W) X 255 (H) X 220 (D) mm |
| Interfaz de datos | USB 2.0 | USB 2.0 |
| Peso | 7.5 kg (sin computadora) | 6.1 kg (sin computadora) |
| Condiciones de operación | Temperatura ambiente: 10 ° a 40 ° C Humedad relativa: 30% a 85% Presión atmosférica: 70 a 106 kPa |
Temperatura ambiente: 10 ° a 40 ° C Humedad relativa: 30% a 85% Presión atmosférica: 70 a 106 kPa |
| Regulador | CE Mark, In Vitro USA | CE Mark, In Vitro USA |
¿Qué es el soporte y la capacitación clínica de KonanCare?
KonanCare permite a los clientes consultar, de manera segura, con cita previa, a los expertos del personal de Konan para la interpretación de imágenes microscópicas especulares, y recibir asistencia sobre temas y métodos más avanzados asociados con los productos de Konan (CellChek XL, EvokeDx, CellChek D + y EB-10 , Chart2020 y el pupilógrafo RAPDx). Con los modelos actuales de productos, el cliente puede iniciar una sesión de inicio de sesión segura y basada en permisos, permitiendo que tanto el médico como el miembro del equipo de KonanCare puedan ver y discutir simultáneamente imágenes reales utilizando servicios web seguros de Internet. La asistencia de KonanCare se brinda sin cargo a los clientes durante el período de garantía inicial o durante cualquier período de cobertura del Acuerdo de servicio. Un servicio único, solo de Konan Medical USA.
¿Qué tan precisos son los métodos de análisis?
Método Flex Center Los métodos Konan Center / Flex Center están patentados y son los únicos métodos aprobados por la FDA 510 (k) para sistemas de bancos de ojos. La precisión establecida por los centros de lectura independientes para los estudios clínicos de la FDA es de +/- 2.5%
¿Cómo se calibra el sistema?
Cada CellChek D + viene con un disco de calibración de rejilla de 20um. Ingrese 100um de longitud usando este disco y haga clic en un botón. La computadora indicará un aumento conocido para 100um de longitud. También permite al operador verificar si la calibración se completó correctamente.
¿Cuántas celdas deben contarse para ser estadísticamente precisas?
Si las celdas en el área de la muestra son generalmente uniformes en tamaño y forma, 30-50 celdas deberían ser suficientes. Sin embargo, si hay una variación en el tamaño de la celda, se deben contar al menos 75-100 celdas. La capacidad de muestreo múltiple de Konan permite al operador elegir hasta 4 ubicaciones diferentes en la córnea central para un muestreo adecuado. El análisis de cada cuadro se puede promediar automáticamente.
¿Qué tan preciso es el paquímetro incorporado?
CellChek D + presenta una visualización mejorada de las superficies endoteliales y epiteliales, pero aún no se ha evaluado de forma independiente la precisión del paquímetro. El modelo anterior EB-10 tiene una precisión de +/- 10%, sin embargo, la precisión en la córnea del donante depende de qué tan bien se conserve el epitelio.
¿Cómo configuro una distancia focal entre la lente del objetivo y la córnea colocada en diferentes recipientes, como un vial o cámara?
El operador puede ver la altura adecuada del escenario utilizando la perilla de enfoque y colocando una rendija de reflexión de la luz desde el endotelio en el centro de una caja verde.
¿Qué rango de temperatura se requiere para la evaluación corneal (después de sacarlo de la refrigeración)?
CellChek D + tiene un termómetro incorporado que mide la temperatura media en tiempo real. Para obtener resultados óptimos, el medio de conservación debe ser de 24 a 26 grados C.
¿Cómo se ve afectada la imagen con córneas frías y cómo determinamos si la córnea se ha calentado lo suficiente como para analizarla?
A 4º C, las actividades metabólicas bioquímicas y fisiológicas de las células endoteliales disminuyen significativamente. A medida que la temperatura aumenta a ~ temperatura ambiente, (> 24º C), el mecanismo de bombeo se reactiva. Si la córnea tiene una baja reserva funcional, la activación puede demorar más.
